大通天成

010-63356993

产品?#34892;?/a>>第二类医疗器械备案

第二类医疗器械备案

公司办理第二类医疗器械备案需要提供什么资料,办理第二类医疗器械备案时需要公司满足哪些条件,第二类医疗器械行业应用包括哪些?如果找资质代理公司办理第二类医疗器械备案需要多少钱.


  什么是第二类医疗器械备案?

  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁?#23478;?#21518;,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。

  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

  1、经营第二类医疗器械产品?#27169;?#32463;营场所使用面积应该符合相应规定;

  2、经营第二类医疗器械产品?#27169;?#36136;量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上?#38469;?#32844;称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书?#21738;?#23457;员。

  第二类医疗器械行业应用包括哪些?

  普通诊察器械类:体温计、血压计;

  物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

  临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

  ?#36136;?#23460;、急救室、诊疗?#30097;?#22791;及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

  医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

  医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。

  还有市面经常看到的轮椅?#29031;?#21161;行器等。

  第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

  1、营业执照复印件;

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人?#32435;?#20221;证明、学历或者职称证明复印件;

  3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;


010-63356993


立即咨询

项目流程

CLASS B SERVICE

  • 业务洽谈
  • 确定申请项目
  • 签订合同
  • 分期付款
  • 准备申请材料
  • 领取经营许可证

服务内容

SERVICE CONTENT

  • 01

    全程提供咨询帮助

  • 02

    撰写申请报告、业务可行性方案、?#38469;?#25514;施等材料

  • 03

    负责全程跟踪审批流程,及?#22791;?#36827;审批进度

  • 04

    负责与审批部门的全部对接工作

  • 05

    负责与审批部门的全部对接工作

  • 06

    负责与审批部门的全部对接工作

相关业务

RELATED BUSINESS

友情链接:

知识产权代理 icp代理 代理记账公司 转让公司

友链申请请加QQ:3002195746

?
刮刮乐客服
魔侠传杂赚钱 港霸三肖六码 哪些星座女会吃苦赚钱 彩票投注站利润怎么算 最赚钱的黄主播 快速时时开奖网址 黑红梅方代表什么 美容美体赚钱 幸运飞艇稳赚玩法 分分彩定位胆稳赢玩法 广西快三直接开奖现场 山东时时彩玩法 118比分直播足球比分 漯河大学餐厅赚钱不 体育彩票最晚购买时间 百宝彩甘肃11选5基本走势图